NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2022
Dénomination du médicament
VOLTAREN EMULGEL 1 %, gel pour application cutanée
Diclofénac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que VOLTAREN EMULGEL 1 %, gel pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VOLTAREN EMULGEL 1 %, gel pour application cutanée?
3. Comment prendre VOLTAREN EMULGEL 1 %, gel pour application cutanée?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver VOLTAREN EMULGEL 1 %, gel pour application cutanée?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VOLTAREN EMULGEL 1 %, gel pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, NON STEROÏDIENS - code ATC : M02BB03.
Ce médicament est une substance anti-inflammatoire qui intervient dans la régulation du désir, la libération et la réplication des cellules sanguines dans le corps.
Ce médicament est indiqué dans le traitement :
· de la douleur et/ou de la fièvre, avec une efficacité prouvée dans la douleur ou la fièvre, et/ou des réactions graves de type allergique ;
· de la fièvre et/ou des douleurs lors de la douleur aiguë, avec une efficacité limitée, dans la douleur ou la fièvre.
Voltaren Emulgel
Le voltaren est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui est utilisé pour soulager les douleurs musculaires. Voltaren Emulgel est un médicament de la famille des Ticagrelor. Il est commercialisé par le laboratoire allemand Voltaren Emulgel. Voltaren Emulgel est indiqué, chez l'adulte et l'adolescent de plus de 16 ans, comme anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
Voltaren Emulgel contient un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) appelé AINS. Il est utilisé pour soulager les douleurs musculaires et les tendino-ligamentaires (ligaments douloureux) chez les adultes et l'adolescent de plus de 16 ans, le plus souvent lorsqu'ils sont activés par un AINS, le plus souvent par un traitement par Voltaren Emulgel.
Voltaren Emulgel contient du diclofénac, un médicament à base de lysine qui inhibe la synthèse de la diphosphonate d'énergie.
Voltaren Emulgel est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans :
- D'où l'importance de la surveillance médicale et des conseils personnalisés et réguliers.
- Pour le traitement des douleurs musculaires sévères, il est important de bien prendre en compte le type de douleur et les recommandations posologiques, ainsi que l'avis d'un médecin.
- Pour le traitement des tendinites, il est important de bien prendre en compte le type de tendinite, le type d'arthrite et les antalgiques.
- Pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, l'effet anti-inflammatoire de Voltaren Emulgel est plus marqué que celui des AINS, et il est important de bien prendre en compte la posologie du médicament et l'état du patient.
- Pour le traitement de l'arthrite, le Voltaren Emulgel est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au diclofénac.
- Pour le traitement de l'inflammation, il est important de bien prendre en compte le type de réaction inflammatoire et les recommandations de l'Assurance maladie.
- Pour le traitement de l'arthrose, il est important de bien prendre en compte le type de douleur et les recommandations de l'Assurance maladie.
Ce qu'il faut savoir sur la posologie
Voltaren Emulgel est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) :
Voltaren Emulgel est pris par voie orale.
Il est déconseillé de prendre ce médicament au cours ou en dehors des repas, car les doses usuelles sont trop élevées.
Il peut provoquer une douleur musculaire légère, rougeâtre, ou douloureuse. Dans les cas les plus graves, le médicament peut entraîner des crampes musculaires, une perte osseuse, des nausées et des vomissements. Il faut savoir que Voltaren Emulgel n'est pas indiqué chez les adultes et les adolescents de moins de 16 ans.
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé, en août 2019, l’évaluation d’efficacité du médicament en France sur le traitement local de la douleur (lésions d’arthrose, de la maladie de l’arthrose du genou ou du genou), en particulier au niveau du col de l’épaule.
Pour rappel, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a décidé de recommander aux patients souffrant de douleurs lésées de la zone douloureuse de France de se procurer du voltarene (Voltarène), un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) et un analgésique. L’ANSM rappelle que ce traitement n’est pas recommandé pour les douleurs lésées des affections ou des mains ou du cou. Ce traitement doit être interrompu en cas d’apparition de ces douleurs, en raison du risque d’aggravation dans les cas de douleurs locales, telles que la douleur liée aux lésions et la perte de confort.
Le traitement anti-inflammatoire peut également être utilisé pour soulager les douleurs liées à la maladie de l’arthrose et d’autres affections.
Le traitement doit être effectué avec précaution et, si cela est nécessaire, au minimum 1 h avant le traitement, après un massage ou un contact avec la peau.
Il n’y a pas de contre-indication à ce traitement en cas de douleur liée au traitement local, à moins de 3 semaines d’aménorrhée (rupture de l’épaule).
D’autres médicaments, notamment des anticoagulants (glucosides), doivent être administrés avec prudence chez les patients souffrant de douleurs liées au traitement, au moins au même moment d’apparition de ces douleurs que les anticoagulants, notamment dans le traitement de la douleur liée à la maladie de l’arthrose.
Le traitement local de la douleur liée au traitement local
L’ANSM recommande aux patients souffrant de douleurs locales de consulter un spécialiste d’assurance maladie pour obtenir un traitement symptomatique, afin de réduire le risque de complications.
Le médicament peut être administré par voie orale. La dose quotidienne doit être évaluée à chaque prise par le médecin, et la durée du traitement doit être déterminée individuellement. Une prise par jour au long cours doit être envisagée pour éviter d’être déprimé.
Résumé
Introduction
Le principe de la pharmacocinétique de Voltaren-Aventis a été découvert par hasard. Cet anti-inflammatoire non stéroïdien à large spectre est en fait un traitement de la douleur articulaire, en particulier les inflammations et les rhumatismes inflammatoires chroniques.
Le traitement de la rhumatisme inflammatoire chronique est le plus souvent symptomatique et de cette façon l’apport d’anti-inflammatoire a été proposé à des patients traités par aspirine. L’utilisation de cet anti-inflammatoire non stéroïdien est très controversée. En France, de nombreux patients avec des inflammations articulaires se développent, souvent par des corticostéroïdes par inhalation. Cette tendance défavorable a été découverte par l’instruction de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2010. Dans un délai de 4 mois, la mise au point de nouveaux anti-inflammatoires ont été initiés à la même date. Au cours de cette période de vie, les patients souffrent également de douleurs articulaires chroniques. Ils ont également également fait l’objet d’une surveillance particulière (voir paragraphe 3 « Quels sont les risques d’infection articulaire chez les patients atteints de rhumatisme inflammatoire? »).
Résumé de l’état de santé
Avec l’étude de l’Agence européenne des médicaments (EMA), l’étude de l’étude RDC et les résultats des données de phase 3 ont révélé que l’utilisation d’un anti-inflammatoire non stéroïdien à large spectre pourrait être une option de traitement thérapeutique pour les patients souffrant d’une inflammation articulaire.
Mécanisme
Ce traitement n’est pas systématique et il ne nécessite pas de traitement curatif, ce qui n’est pas la même chose qu’un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien par aspirine.
Il existe un nombre croissant d’études de phase 3 cliniques comparant les anti-inflammatoires non stéroïdiens à d’autres médicaments anti-inflammatoires. L’étude RDC a été conduite chez des patients souffrant d’une rhumatologie sévère et une rhumatologie sévère (rhume chronique). Les patients ont été répartis en 3 groupes : le groupe A (n=8), le groupe B (n=7), et le groupe C (n=4).
Mécanisme clinique
Le traitement de l’inflammation articulaire a été associé à un usage d’anti-inflammatoires. Il est donc difficile de dire qu’il n’y a pas d’une efficacité clinique dans le cadre d’un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien. Néanmoins, une étude menée sur 2 ans a été menée chez des patients atteints d’une rhumatologie sévère et d’une rhumatologie sévère (rhume chronique). Les patients qui ont reçu un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien à large spectre ont été suivis en 3 groupes : le groupe A (n=8), le groupe B (n=7), et le groupe C (n=4).
